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一、概述
丁基膠塞,又稱醫(yī)用瓶塞,是丁基橡膠的第二大需求市場。為了確保藥品安全,中國規(guī)定所有國產(chǎn)藥用橡膠塞應(yīng)停止使用普通天然橡膠瓶塞,取而代之的是更安全、更方便的丁基橡膠瓶塞。隨著中國制藥業(yè)的快速發(fā)展,醫(yī)用瓶塞的需求將增加,這也將增加對丁基橡膠的需求。
丁基橡膠瓶塞因配方復(fù)雜以及所加原材料的濃度關(guān)系,與一些分子活性比較強(qiáng)的藥物封裝后,被藥物吸收、滲透,產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問題,所以需要通過選用一種惰性柔軟涂層覆蓋在膠塞表面,隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸,這樣可以明顯改善與藥物的相容性。
二、氧化鎂在丁基膠塞中作用
丁基膠塞為了改善與藥物的相容性,生產(chǎn)過程中會用到氧化鎂,尤其是高活性氧化鎂,其在醫(yī)用膠塞中主要應(yīng)用于溴化丁基膠塞、鹵化丁基膠塞,主要作用是硫化促進(jìn)劑和吸酸作用。丁基膠塞硫化體系分為三類:氧化鎂硫化體系、氧化鋅體系和樹脂體系,市場上普遍用的是氧化鎂硫化體系,是三個(gè)體系中操作最為簡單,能降低成本,自主可控。樹脂體系用的原料少,不用氧化鎂,缺點(diǎn)是容易滲出,出現(xiàn)黑白點(diǎn)的表現(xiàn)形式有針狀、片狀和爆狀的。
醫(yī)用膠塞一般情況下輕質(zhì)和活性氧化鎂都能用,輕質(zhì)氧化鎂要求氧化鎂含量大于95%,鹽酸不容物達(dá)到國標(biāo)優(yōu)級品。活性氧化鎂要求活性值在100和150之間,白度一般情況下氧化鎂的白度越好純度越高,相對來說雜質(zhì)越少,特別需要注意的是醫(yī)用膠塞對氧化鎂的細(xì)度、黑白點(diǎn)要求非常嚴(yán)格。
三、行業(yè)前景
醫(yī)用膠塞上游企業(yè)主要為丁基橡膠,下游企業(yè)為制藥企業(yè)、醫(yī)藥用品等。醫(yī)用膠塞其主要原材料為丁基橡膠,輔料包括氧化鎂、鈦白粉等,其中氧化鎂在醫(yī)用膠塞中用量最大。醫(yī)用瓶塞生產(chǎn)廠家正在擴(kuò)大生產(chǎn)能力,主要使用鹵化丁基橡膠,對于下游企業(yè)而言,藥用膠塞的原料更為重要。由于我國藥用膠塞市場需求持續(xù)攀升,促使氧化鎂在醫(yī)用膠塞領(lǐng)域使用越來越重要,澤輝鎂基采用最新工藝生產(chǎn)的高活性氧化鎂含量高、有害雜質(zhì)少,在醫(yī)用膠塞領(lǐng)域使用效果非常良好,是最理想的制藥原料,遠(yuǎn)銷海內(nèi)外,在市場上供不應(yīng)求。